Информация
Компания «Иммуно-Гем» занимается разработкой и производством препаратов из плазмы крови человека
Где купить
ОПТОВАЯ ПРОДАЖА
Дистрибьютор ООО ФАРМБИОПРОМ
121471 г. Москва, ул.Рябиновая, д.43, стр.1
Тел.: +7 (495) 668-88-12
info@farmbioprom.ru
Дистрибьютор ООО ФАРМБИОПРОМ
121471 г. Москва, ул.Рябиновая, д.43, стр.1
Тел.: +7 (495) 668-88-12
info@farmbioprom.ru
Лечение хронической аутоимунной крапивницы внутривенным иммуноглобулином "Габрилобин-IgG". Методические рекомендации
Данные методические рекомендации предназначены для врачей аллергологов-иммунологов,
терапевтов, дерматовенерологов и отражают алгоритм лечения хронической аутоиммунной крапивницы внутривенным иммуноглобулином «Габриглобин-IgG», разработанным в ФБУН «Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Г.Н.Габричевского» Роспотребнадзора.
Показано, что комбинированная терапия с применением препарата «Габриглобин-IgG» является эффективным методом лечения больных хронической аутоиммунной крапивницей, особенно в случаях малой эффективности традиционной терапии, и её следует рекомендовать для лечения больных с данной патологией.
Открыть
терапевтов, дерматовенерологов и отражают алгоритм лечения хронической аутоиммунной крапивницы внутривенным иммуноглобулином «Габриглобин-IgG», разработанным в ФБУН «Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Г.Н.Габричевского» Роспотребнадзора.
Показано, что комбинированная терапия с применением препарата «Габриглобин-IgG» является эффективным методом лечения больных хронической аутоиммунной крапивницей, особенно в случаях малой эффективности традиционной терапии, и её следует рекомендовать для лечения больных с данной патологией.
Открыть
Использование поливалентного иммуноглобулина для внутривенного введения «Габриглобин-IgG» при лечении бактериальных и вирусных инфекций.
Информационное сообщение
Просмотреть документЛекарственный препарат Габриглобин®-IgG - фасовки 25 мл., 50 мл. производится ООО "Иммуно-Гем" с 2008 года по настоящее время , кроме того в 2020 году объём производства запланирован на 25 % выше в сравнении с 2019 годом.
Справочно сообщаем, что с 29.11.2019 на территории Российской федерации действует новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения. Так, иммунобиологические лекарственные препараты , к которым относится , в т.ч. Габриглобин®-IgG , подлежат вводу в гражданский оборот после проведения испытания по всем показателям качества в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России или ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, получения соответствующего заключения и выдачи на его основании разрешения Росздравнадзора.
По вопросам приобретения препарата необходимо обращаться к Дистрибьютеру ООО "Иммуно-Гем" - ООО "ФАРМБИОПРОМ"
Справочно сообщаем, что с 29.11.2019 на территории Российской федерации действует новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения. Так, иммунобиологические лекарственные препараты , к которым относится , в т.ч. Габриглобин®-IgG , подлежат вводу в гражданский оборот после проведения испытания по всем показателям качества в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России или ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, получения соответствующего заключения и выдачи на его основании разрешения Росздравнадзора.
По вопросам приобретения препарата необходимо обращаться к Дистрибьютеру ООО "Иммуно-Гем" - ООО "ФАРМБИОПРОМ"
ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
Миссия Общества
Обеспечение потребности рынка в отечественных препаратах крови на основе высокого профессионального уровня, собственных разработок и современных технологий.
Цели Общества
1. Выпуск качественных лекарственных препаратов, обладающих гарантированной эффективностью и безопасностью.
2. Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с установленными критериями.
3. Получение Обществом устойчивой прибыли за счет удовлетворения потребностей потребителей и взаимовыгодных отношений с поставщиками и контрактными производителями.
Принципы достижения целей
1. Организация деятельности в соответствии с требованиями Российских и международных стандартов производства и контроля качества лекарственных средств и их строгое соблюдение.
2. Ответственность руководства во главе с Генеральным директором и личная ответственность сотрудников на каждом рабочем месте за качество выпускаемых лекарственных препаратов.
3. Обеспечение внедрения и надлежащего функционирования ФСК, основанной на процессном подходе, с целью выпуска лекарственных препаратов, гарантированно соответствующих своему назначению и требованиям регистрационного досье, и исключения риска, связанного с неудовлетворительным качеством, безопасностью и эффективностью.
4. Непрерывная оценка и постоянное улучшение результативности ФСК.
5. Своевременное выявление и предупреждение нежелательных событий и ошибок с использованием оценки изменений, оценки рисков и анализа отклонений.
6. Проведение корректирующих и предупреждающих действий, оценки их эффективности и влияния на продукт и систему.
7. Обучение и повышение квалификации сотрудников с учетом выполняемых обязанностей, повышение заинтересованности (мотивация) сотрудников в достижении целей Общества.
8. Обеспечение эффективного функционирования обратной связи с потребителями - обработка претензий, принятие мер, направленных на устранение и предупреждение дефектов в будущем.
9. Проведение действий по предупреждению появления несоответствий качества лекарственных препаратов на основе сбора и анализа данных об их фактических показателях качества.
10. Постоянная и эффективная работа с поставщиками товаров, работ и услуг, их вовлечение в систему качества Общества на взаимовыгодных условиях, развитие понимания партнерами их роли в обеспечении качества лекарственных препаратов, выпускаемых Обществом.
Руководство принимает на себя обязательства и ответственность за реализацию Политики в области качества, обеспечение ресурсами и создание условий, необходимых для эффективного функционирования ФСК и постоянного повышения качества выпускаемых лекарственных препаратов.
Каждый сотрудник Общества несет ответственность за исполнение и соблюдение корпоративной Политики в области качества
Генеральный директор ООО "Иммуно-Гем" А.В. Ковалева
Обеспечение потребности рынка в отечественных препаратах крови на основе высокого профессионального уровня, собственных разработок и современных технологий.
Цели Общества
1. Выпуск качественных лекарственных препаратов, обладающих гарантированной эффективностью и безопасностью.
2. Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с установленными критериями.
3. Получение Обществом устойчивой прибыли за счет удовлетворения потребностей потребителей и взаимовыгодных отношений с поставщиками и контрактными производителями.
Принципы достижения целей
1. Организация деятельности в соответствии с требованиями Российских и международных стандартов производства и контроля качества лекарственных средств и их строгое соблюдение.
2. Ответственность руководства во главе с Генеральным директором и личная ответственность сотрудников на каждом рабочем месте за качество выпускаемых лекарственных препаратов.
3. Обеспечение внедрения и надлежащего функционирования ФСК, основанной на процессном подходе, с целью выпуска лекарственных препаратов, гарантированно соответствующих своему назначению и требованиям регистрационного досье, и исключения риска, связанного с неудовлетворительным качеством, безопасностью и эффективностью.
4. Непрерывная оценка и постоянное улучшение результативности ФСК.
5. Своевременное выявление и предупреждение нежелательных событий и ошибок с использованием оценки изменений, оценки рисков и анализа отклонений.
6. Проведение корректирующих и предупреждающих действий, оценки их эффективности и влияния на продукт и систему.
7. Обучение и повышение квалификации сотрудников с учетом выполняемых обязанностей, повышение заинтересованности (мотивация) сотрудников в достижении целей Общества.
8. Обеспечение эффективного функционирования обратной связи с потребителями - обработка претензий, принятие мер, направленных на устранение и предупреждение дефектов в будущем.
9. Проведение действий по предупреждению появления несоответствий качества лекарственных препаратов на основе сбора и анализа данных об их фактических показателях качества.
10. Постоянная и эффективная работа с поставщиками товаров, работ и услуг, их вовлечение в систему качества Общества на взаимовыгодных условиях, развитие понимания партнерами их роли в обеспечении качества лекарственных препаратов, выпускаемых Обществом.
Руководство принимает на себя обязательства и ответственность за реализацию Политики в области качества, обеспечение ресурсами и создание условий, необходимых для эффективного функционирования ФСК и постоянного повышения качества выпускаемых лекарственных препаратов.
Каждый сотрудник Общества несет ответственность за исполнение и соблюдение корпоративной Политики в области качества
Генеральный директор ООО "Иммуно-Гем" А.В. Ковалева
