В письме указано, что форс-мажорная ситуация, связанная с COVID-19, повлекла за собой экстраординарные ограничения на всех этапах обращения лекарственных препаратов. В связи с чем, степень готовности системы маркировки лекарств и всей логистической цепи не позволяет гарантировать бесперебойность лекарственного обеспечения, как одного из ключевых факторов социальной стабильности в настоящих условиях.
Связано это, в том числе, и с невозможностью наладки оборудования под маркировку, что происходит по причине работы предприятий в непрерывном (круглосуточном) режиме из-за необходимости увеличения промышленных объемов препаратов, применяемых для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, а также ограничениями доступных грузоперевозок — значительно увеличились сроки поставки оборудования и, соответственно, его наладки.
Помимо этого, обращают внимание авторы письма, сохраняется целый ряд нерешенных вопросов, так, в частности, до сих пор не утверждены типовые формы договоров на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки и устройства регистрации эмиссии. Присутствуют многочисленные ошибки при описании лекарственных средств, связанные с Единым справочником-каталогом лекарств. Нет комплексной реализации необходимых решений в области программного обеспечения со стороны глобальных IT-провайдеров и т.д.
Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев прокомментировал ситуацию, связанную с необходимостью переноса сроков введения обязательной для всех маркировки лекарств:
"НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ У ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НЕТ 100% ГОТОВНОСТИ К ЗАПУСКУ СИСТЕМЫ, А ЭТО ЗНАЧИТ ВЫСОКИ РИСКИ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ДЕФЕКТУРЫ ЛЕКАРСТВ. РЕЧЬ ФАКТИЧЕСКИ ИДЕТ НЕ О ТОМ, ЗАПУСКАТЬ ИЛИ НЕТ МАРКИРОВКУ, А УВЕЛИЧИВАТЬ ИЛИ НЕ УВЕЛИЧИВАТЬ РИСКИ ДЕФЕКТУРЫ ЛЕКАРСТВ. БЕЗУСЛОВНО, ЧТО ЕСТЬ КОМПАНИИ, КОТОРЫЕ ГОТОВЫ К СТАРТУ, ПОЭТОМУ ИМ НЕОБХОДИМО ДАТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ ЗАПУСТИТЬСЯ. ОНИ СМОГУТ ПОСЛУЖИТЬ ХОРОШИМ ПРИМЕРОМ, И НАПОЛНЯТ РЫНОК МАРКИРОВАННЫМИ УПАКОВКАМИ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМЫ ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ ПО ВСЕЙ ЦЕПОЧКЕ. НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ ВСЕ ТЕСТЫ ПРОХОДЯТ В ВИРТУАЛЬНОМ ПРОСТРАНСТВЕ БЕЗ КОНКРЕТНОЙ ПРОДУКЦИИ. ПОЭТОМУ, КТО ГОТОВ — ДОЛЖЕН СТАРТОВАТЬ 1 ИЮЛЯ, А КТО НЕ ГОТОВ — ПОЛУЧИТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ КАЧЕСТВЕННО ПОДГОТОВИТЬСЯ БЕЗ ШТРАФНЫХ САНКЦИЙ."
Ранее сообщалось, что фракция «Единая Россия» в Государственной Думе подготовила ряд предложений по безопасному вхождению в маркировку лекарств. Об этом сообщил первый заместитель руководителя фракции Андрей Исаев:
"В ХОДЕ КОНСУЛЬТАЦИЙ ФРАКЦИЯ ОБРАТИЛА ВНИМАНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА НА СЛОЖНОСТИ ПО ЗАВЕРШЕНИЮ НАЛАДКИ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ, КОТОРЫЕ ВОЗНИКАЮТ ИЗ‑ЗА ПАНДЕМИИ КОРОНАВИРУСА, В ЧАСТНОСТИ, С РЯДОМ ИНОСТРАННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ЛЕКАРСТВАМИ ДЕШЕВОГО СЕГМЕНТА".
Ссылка на источник: https://gmpnews.ru/2020/06/farmotrasl-obratilas-k-prezidentu-rf-o-perenose-zapuska-markirovki-lekarstv/